伴隨生物技術(shù)藥物迅速發(fā)展、創(chuàng)新工藝的不斷涌現(xiàn)，如何將中國與全球藥品生產(chǎn)體系接軌，打造國際化制藥工廠是我們目前所重點(diǎn)解決的問題。

3月14日，天俱時集團(tuán)與CIPM聯(lián)合主辦的國際生物制藥工程技術(shù)專題會議針對上述背景以線上形式成功召開。六位生物制藥行業(yè)資深專家與設(shè)計大咖圍繞生物制藥廠房規(guī)劃、設(shè)計、EPC項目建設(shè)以及質(zhì)量體系提升等話題共同探討行業(yè)熱點(diǎn)，分享專業(yè)見解，為中國生物制藥工程技術(shù)領(lǐng)域奉獻(xiàn)了一場知識盛宴，吸引了近400位制藥行業(yè)專業(yè)聽眾參與。

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國際生物制藥工程技術(shù)專題會議線上開講

深入淺出 格物而致知

會議分為講師分享與圓桌討論兩個環(huán)節(jié)。首先，國際知名生物醫(yī)藥設(shè)計專家、天俱時集團(tuán)董事、生物醫(yī)藥首席技術(shù)官Christian Bachofen先生首先帶來了《Sustainability with targeting Net Zero CO2生物制藥設(shè)施的可持續(xù)性及零碳排放》的主題分享。他從碳排放的背景引入，系統(tǒng)講述了生物制藥設(shè)施的節(jié)能思路。他強(qiáng)調(diào)，要通過先進(jìn)的建筑外殼、精巧的空調(diào)設(shè)計理念以及平衡的消耗實現(xiàn)節(jié)能;在項目早期階段通過對GMP理念和布局的精細(xì)開發(fā)，防止能源浪費(fèi);在技術(shù)可實現(xiàn)的情況下實現(xiàn)能源回收利用，以及在本地制備能源并實現(xiàn)無CO2排放。

天俱時集團(tuán)董事、生物醫(yī)藥首席技術(shù)官Christian Bachofen先生作《生物制藥設(shè)施的可持續(xù)性及零碳排放》分享

天俱時集團(tuán)醫(yī)藥化工工程設(shè)計公司副總經(jīng)理田凱華作《大容量單抗車間工程設(shè)計》的課程分享，他率先通過國內(nèi)外多個抗體類藥物產(chǎn)能現(xiàn)狀表示我國抗體類藥物目前仍處于上升期。田凱華重點(diǎn)指出，生物制藥工程中大型反應(yīng)器在跨樓層設(shè)計時要考慮到潔凈區(qū)開放、微生物滋生以及設(shè)置便于人員查看情況的視窗等諸多因素，并從后期節(jié)能、吊裝注意事項等多角度詳細(xì)分析。最后，他結(jié)合天俱時集團(tuán)的項目實施經(jīng)驗，系統(tǒng)講述從前期URS確定到概念設(shè)計再到基礎(chǔ)設(shè)計每一步所應(yīng)注意的問題，讓廣大生物制藥行業(yè)聽眾受益匪淺。

天俱時集團(tuán)醫(yī)藥化工工程設(shè)計公司副總經(jīng)理田凱華作《大容量單抗車間工程設(shè)計》主題分享

北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司項目管理副總監(jiān)馮寶先生則結(jié)合自身工作實際經(jīng)驗進(jìn)行了《Biotech公司生物制藥項目EPC管理經(jīng)驗分享》課程講解。他表示，Biotech公司在新建工廠時經(jīng)常會遇到研發(fā)前期定位不準(zhǔn)、工藝設(shè)計相對復(fù)雜、建設(shè)周期短、建筑面積制約等諸多難點(diǎn)，所以需要項目的建設(shè)方能夠做到在短時間內(nèi)迅速調(diào)動資源，從設(shè)計到施工階段系統(tǒng)管理，從而保證項目正常進(jìn)行。馮寶先生表示，EPC總承包模式能夠幫助Biotech公司解決上述難點(diǎn)，實現(xiàn)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。

 

北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司項目管理副總監(jiān)馮寶先生作《Biotech公司生物制藥項目EPC管理經(jīng)驗分享》主題分享

行業(yè)碰撞 見賢而思齊

在圓桌論壇環(huán)節(jié)中，本次會議特別邀請到杭州復(fù)因生物科技有限公司執(zhí)行總監(jiān)梁瑜先生和深圳海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司工程總監(jiān)廖其源先生，與田凱華先生與馮寶先生共同為大家?guī)砹酥黝}為《怎樣建設(shè)一個符合國際規(guī)范的生物制藥工廠》的話題討論。天俱時集團(tuán)董事、副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長宋曉輝作為主持人與各位行業(yè)大咖進(jìn)行了思維碰撞。

梁瑜建議，Biotech公司在想實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，建設(shè)生產(chǎn)載體之前要考慮兩種情況，如果自身前期管線較少，發(fā)展還未特別成熟的話可以選擇委托生產(chǎn)。隨著企業(yè)管線逐漸增多，或者較多管線產(chǎn)品進(jìn)入中試之后可考慮投資建廠，從而規(guī)避其余多項制約和風(fēng)險;廖其源則通過自身EPC項目實例，著重講解了海普瑞的概念設(shè)計和驗證主計劃在頂層設(shè)計的必要性;田凱華表示，驗證是國際化制藥工廠生命周期中必不可少的一環(huán)，從URS提出，到設(shè)計，到工程建造，到確認(rèn)驗收，再到日常運(yùn)行和最終的退役，驗證在每一個階段都有其發(fā)揮的作用和要實施的工作;馮寶表示，在生物制品產(chǎn)業(yè)化過程中，前期的定位要準(zhǔn)，并且在上市銷售之后也要本著降本增效的理念，不斷優(yōu)化工藝設(shè)計流程，為了更好的商業(yè)化生產(chǎn)還要建立起生產(chǎn)和質(zhì)量管理的體系，這樣才能順利實現(xiàn)生物制品商業(yè)化的過程。

與會嘉賓進(jìn)行圓桌論壇主題討論

“偉大的成就不是在缺乏困難時完成的，而是在遇到困難時仍堅持不懈的實現(xiàn)”，天俱時集團(tuán)作為T-EPC模式的首創(chuàng)者和踐行者，始終致力于用科技實力勾畫行業(yè)未來的美好藍(lán)圖，也在時刻用知識傳播著國際前沿理念。近些年來，天俱時集團(tuán)已先后為百濟(jì)神州、諾誠健華、君實生物、海普瑞藥業(yè)、復(fù)因生物、樂土生命科技、藍(lán)晶生物等多家生物創(chuàng)新性企業(yè)建設(shè)了符合國際規(guī)范的制藥廠房，并為之加速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。行而不輟，未來可期。在之后的路途中，天俱時也將會與廣大制藥企業(yè)一同賦能產(chǎn)業(yè)升級。